Descrizione

Il documento definisce il formato di un file PDF in cui sia incapsulato un documento CDA2 (in formato XML) di cui il PDF sia la rappresentazione fruibile per un utente umano. L’obiettivo è quello di generare un unico file idoneo per essere sottoscritto con firma elettronica qualificata che possa essere agevolmente utilizzato sia da un utente umano nella sua forma PDF sia da un utente programmatico estraendone la componente strutturata CDA2. Il formato non modifica in alcun modo le specifiche ISO dei file PDF limitandosi a sfruttare i meccanismi di estensibilità già previsti nello standard

A chi è indirizzato

I destinatari del documento sono progettisti software, analisti e sviluppatori con pieno possesso della terminologia e metodologia dello standard HL7 V3 ed in particolare della specifica internazionale  HL7 CDA 2. Il documento richiede inoltre la conoscenza dell’XML Advanced Electronic Signatures (XAdES) e PDF/A (ISO 19005-1:2005). 

Background e contributi

Nell’ambito dei processi di dematerializzazione della Sanità, l’HL7 CDA 2 e’ utilizzato per la rappresentazione informatica dei documenti clinici (referti, lettere di dimissione, verbali di pronto soccorso, ecc.). Tali documenti (detti documenti clinico-elettronici: DCE) sono quindi particolari “documenti informatici” che il processo organizzativo richiede tipicamente di sottoscrivere applicando la firma elettronica qualificata (cfr. D.Lgs.n.235/2010, “Codice dell’Amministrazione Digitale”), che a sua volta applica la logica “what you see is what you sign”. Si osserva inoltre che ai documenti sottoscritti con firma elettronica qualificata è naturalmente applicabile il processo di conservazione sostitutiva previsto dalla normativa vigente.